生物制藥潔凈廠房具有高效安全的空氣凈化系統(tǒng)，保證材料存儲(chǔ)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿足生物制藥所需的高度無(wú)菌環(huán)境。

 

　　采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般生物制藥潔凈廠房無(wú)菌環(huán)境的有力措施。關(guān)于一般生物制藥潔凈廠房采用末端過(guò)濾器不低于高中效過(guò)濾器的空調(diào)系統(tǒng)或全新風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)。室內(nèi)保持正壓，換氣次數(shù)不得低于6次/h。

 

　　生物制藥潔凈廠房墻面和天花板采用可隔音、堅(jiān)實(shí)、光滑、無(wú)空隙、防火、防濕、易清潔的材料。顏色采用淡藍(lán)、淡綠為宜。墻角呈圓形，防止積灰。觀片燈及藥品柜、操作臺(tái)等應(yīng)設(shè)在墻內(nèi)。門應(yīng)寬大、無(wú)門檻，便于平車出進(jìn)，應(yīng)避免使用易擺動(dòng)的彈簧門，以防氣流使塵土及細(xì)菌飛揚(yáng)。窗應(yīng)雙層，最好用鋁合金窗框，有利防塵保溫。窗玻璃以茶色為宜。走廊寬度應(yīng)不少于2.5m，便于平車運(yùn)轉(zhuǎn)及避免來(lái)往人員碰撞。地應(yīng)采用堅(jiān)硬、光滑易刷洗的材料建造。地面稍傾斜向一角，低處設(shè)地漏，利于排出污水，排水孔加蓋，以免污染空氣進(jìn)入室內(nèi)或被異物堵塞。

 

　　生物制藥潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)在室內(nèi)墻面四角、凈化機(jī)組、天花板、走廊、新風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)都設(shè)有不同級(jí)別的過(guò)濾器，并對(duì)其進(jìn)行定期清潔、維修和更換，嚴(yán)格保證室內(nèi)空氣的無(wú)菌；另外，層流的衛(wèi)生管理工作除了日常清潔工作和過(guò)去一樣，不能有絲毫放松，還對(duì)室內(nèi)的清潔工作有特殊的要求，室內(nèi)墻角全部為弧形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，找不到任何一個(gè)90°的墻角，使細(xì)菌無(wú)處藏身，避免了清除不盡的死角，并且室內(nèi)無(wú)須使用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒，這樣既節(jié)省勞動(dòng)又防止外來(lái)污染的進(jìn)入。

 

　　生物制藥潔凈廠房不僅要求高度潔凈的空氣，而且要求能控制氣流的流通方向，生物制藥潔凈廠房?jī)?nèi)形成正壓環(huán)境，使氣流從潔凈度高的工作區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，一股細(xì)小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒和細(xì)菌。目前，生物制藥潔凈廠房分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式高效過(guò)濾器裝制藥機(jī)床的正上方，氣流垂直吹送，回風(fēng)口設(shè)在墻面的四角，確保制藥機(jī)床的潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好。正是采用的這種垂直的層流式，在制藥廠房頂部還設(shè)置了一個(gè)吊塔式的負(fù)壓吸引系統(tǒng)，將工作人員在工作時(shí)呼出的空氣吸出塔外，進(jìn)一步保證生物制藥潔凈廠房的潔凈和無(wú)菌。

 

　　生物制藥潔凈廠房與消毒柜之間制作了一堵墻，并設(shè)立進(jìn)、出單通道，需消毒的物品經(jīng)過(guò)“輸出”通道直接從廠房轉(zhuǎn)移到消毒柜，消毒后經(jīng)過(guò)“輸入”通道轉(zhuǎn)移到廠房，這樣避免了消毒物品在轉(zhuǎn)移的過(guò)程中二次污染。