GMP車(chē)間凈化工程材料要耐清洗和消毒、無(wú)裂縫、表面平整光滑、接口嚴(yán)密，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。另外，對(duì)某種材料的選用，除了要看該材料能否滿足GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命，施工簡(jiǎn)便與否，價(jià)格來(lái)源等各方面。施工的時(shí)候有高溫、高濕、臭味和氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生（如磨粉工段）的場(chǎng)所不得使用循環(huán)風(fēng)，應(yīng)有排風(fēng)和適當(dāng)?shù)奶幚?，排風(fēng)應(yīng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
GMP凈化車(chē)間的清潔凈化工程設(shè)備凈化原理：氣流超效率空氣處理空調(diào)中效率空氣處理風(fēng)扇空氣供應(yīng)凈化管道空氣排放口潔凈室除塵(細(xì)菌)通風(fēng)鉗室外空氣、超效率空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程可以達(dá)到凈化目的。車(chē)間人員和材料進(jìn)入清潔工廠需要有各自的凈化室和設(shè)施，凈化室的設(shè)置要求需要符合生產(chǎn)區(qū)的清潔水平。人力和材料使用的電梯要分開(kāi)，電梯要盡量不要安裝在干凈的區(qū)域，如果需要安裝，電梯前要安裝空氣閘閥。
GMP車(chē)間凈化工程對(duì)門(mén)窗要求：
潔凈車(chē)間（潔凈室）用的門(mén)要求平整、光滑、易清潔、造型簡(jiǎn)單、不設(shè)門(mén)檻，并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。宜加閉門(mén)器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門(mén)不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長(zhǎng)菌或變形。
潔凈車(chē)間（潔凈室）用的窗要求密閉、造型簡(jiǎn)單、平整、不易積灰、易于清洗，與內(nèi)墻面宜平整，不留窗臺(tái)（如有窗臺(tái)宜成斜角），不應(yīng)采用木質(zhì)材料。凡空調(diào)區(qū)與非空調(diào)區(qū)之間隔墻上的窗要設(shè)雙層窗，其中至少一層為固定窗。
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更新時(shí)間：2022-12-14
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